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Cómo abordar los efectos secundarios

Cómo tratar la diarrea

En general, la información clave que se debe saber sobre la diarrea es que se puede manejar siguiendo los pasos adecuados, por lo que debes PREVER, PLANIFICAR y ACTUAR.


PREVER

LA DIARREA ES UN EFECTO SECUNDARIO COMÚN

La diarrea es un efecto secundario común de Verzenio y a veces podría ser severa, pero tú y tu médico pueden tomar medidas para controlarla. Si se produce diarrea, lo más probable es que ocurra en el primer mes. Debes estar atento a los calambres o a las heces frecuentes, blandas o acuosas.


PLANIFICAR

PLANIFICA CON ANTICIPACIÓN

Es importante planificar con anticipación con tu médico. Asegúrate de tener una medicina antidiarreica de venta libre, como la loperamida (también conocida como Imodium®), en tu hogar antes de comenzar a tomar Verzenio.


ACTUAR

PLAN DE ACCIÓN INMEDIATO DE 24 HORAS

Si comienzas a tener diarrea, es muy importante que tomes medidas inmediatamente ante los primeros signos de síntomas. La mejor manera de controlar la diarrea es comenzar un tratamiento antidiarreico con el primer signo y llamar a tu médico, quien podría cambiar la dosis.

  • PASO 1: Comienza a tomar un antidiarreico y llama a tu médico
    • Si experimentas diarrea, debes comenzar a tomar antidiarreicos como se indica en el envase y comunicarte con tu médico o enfermera de inmediato para que estén al tanto y puedan ayudarte a controlar la diarrea.
  • PASO 2: Mantente hidratado y toma líquidos transparentes
    • Toma al menos de 8 a 10 vasos de líquidos transparentes en las primeras 24 horas que presentes síntomas (y continúa todos los días que presentes diarrea) para evitar la deshidratación.
  • PASO 3: Mantente atento a las mejoras y al seguimiento con tu médico
    • Idealmente el antidiarreico podrá ayudar a resolver tus síntomas, pero si los síntomas continúan después de las primeras 24 horas, debes llamar a tu médico o enfermero ese día. Es posible que tu médico considere ajustar tu dosis, con el objetivo de encontrar la adecuada. Verzenio es eficaz en diferentes dosis, por lo que es importante encontrar la dosis adecuada para tu cuerpo.

Monitoreo de los conteos sanguíneos y la función hepática

Algunos pacientes presentaron conteos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) o problemas hepáticos.

Tu médico realizará análisis de sangre para monitorear tus conteos de células sanguíneas y para detectar problemas hepáticos antes y durante el tratamiento.

Obtén información sobre Ahorros y Apoyo, que incluye cómo inscribirte en el Programa Verzenio Continuous Care

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Efectos secundarios con Verzenio

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

  • Náusea
  • Infecciones
  • Conteo bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • Pérdida del apetito
  • Dolor de cabeza
  • Debilitamiento del cabello o caída del cabello (alopecia)
  • Dolor abdominal
  • Cansancio
  • Conteo bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Vómito
  • Conteo bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Coméntale a tu médico si tienes efectos secundarios que te incomodan o que no desaparecen. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio. Para obtener más información, consulta con tu médico o farmacéutico.

Most common side effects with Verzenio by itself

Efectos secundarios con Verzenio + terapia hormonal como tratamiento adyuvante

En un estudio de Verzenio + terapia hormonal, fue frecuente que los pacientes presentaran diarrea que a veces era seria. En algunos casos, provocó deshidratación o infección. La diarrea fue más frecuente durante el primer mes y luego disminuyó.


La mediana de tiempo hasta los primeros síntomas fue de aproximadamente 8 días (la mediana de duración de la diarrea moderada y más significativa fue de 6 y 5 días, respectivamente). Sin embargo, algunos pacientes presentaron esto antes o después en la terapia.


La diarrea fue manejada por el médico con una medicina antidiarreica, como la loperamida (a veces se vende con el nombre comercial Imodium®) o mediante la reducción de la dosis*. Debes llamar a tu médico de inmediato si la diarrea no desaparece o empeora.


*De los pacientes que presentaron diarrea, el 23 % de los pacientes requirió una interrupción de la administración de la dosis y el 21 % requirió una reducción de la dosis.

Imodium® es una marca comercial registrada de Johnson & Johnson.

Efectos secundarios con Verzenio + IA

En un estudio de Verzenio en combinación con un IA, fue frecuente que las mujeres presentaran diarrea que a veces era seria. En algunos casos, la diarrea provocó deshidratación o infección. La diarrea fue más frecuente durante el primer mes y luego disminuyó.

  • La mediana de tiempo hasta los primeros síntomas fue de 8 días. La mediana de la duración de la diarrea moderada y más significativa fue de 11 y 8 días, respectivamente. Sin embargo, algunos pacientes presentaron esto antes o después durante la terapia
  • La diarrea fue manejada por el médico con una medicina antidiarreica (por ejemplo, la loperamida, la cual veces se vende con el nombre comercial Imodium®) y/o mediante la reducción de la dosis*

*De los pacientes que presentaron diarrea, el 19 % tuvo que omitir la dosis y el 13 % tuvo que disminuirla.


¿Sufriré caída del cabello si tomo Verzenio?

  • En un estudio clínico de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ o HER2–, 328 pacientes sin terapia general previa contra el cáncer de mama metastásico recibieron Verzenio + un IA
  • En el mismo estudio, el 27 % de los pacientes que recibieron Verzenio + un IA presentaron debilitamiento o caída del cabello

Efectos secundarios con Verzenio + fulvestrant

En un estudio de Verzenio + fulvestrant, fue frecuente que los pacientes presenten diarrea, que a veces era seria. En algunos casos, provocó deshidratación o infección. La diarrea fue más frecuente durante el primer mes y luego disminuyó.

  • La mediana de tiempo hasta los primeros síntomas fue de aproximadamente una semana (la mediana de duración de la diarrea moderada y más significativa fue de 9 y 6 días, respectivamente). Sin embargo, algunos pacientes presentaron esto antes o después durante la terapia
  • La diarrea fue manejada por el médico con una medicina antidiarreica, como la loperamida (a veces se vende con el nombre comercial Imodium®) o mediante la reducción de la dosis*. Debes llamar a tu médico de inmediato si la diarrea no desaparece o empeora

*De los pacientes que presentaron diarrea, el 22 % requirió omitir la dosis y el 22 % requirió una reducción de la dosis.


¿Sufriré caída del cabello si tomo Verzenio?

  • En un estudio clínico de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ o HER2–, 446 pacientes que cuyo cáncer progresó después de las terapias hormonales previas recibieron Verzenio + fulvestrant
  • En el mismo estudio, el 16 % de los pacientes que recibieron Verzenio + fulvestrant presentaron debilitamiento o caída del cabello

Efectos secundarios con Verzenio

En un estudio de Verzenio, fue frecuente que los pacientes presentaran diarrea, que a veces era seria. En algunos casos, provocó deshidratación o infección. La diarrea fue más frecuente durante el primer mes y luego disminuyó.

  • La mediana de tiempo hasta los primeros síntomas fue de aproximadamente una semana (la mediana de duración de la diarrea moderada y más significativa fue de 7.5 y 4.5 días, respectivamente). Sin embargo, algunos pacientes presentaron esto antes o después durante la terapia
  • La diarrea fue manejada por el médico con una medicina antidiarreica, como la loperamida (a veces se vende con el nombre comercial Imodium®) y/o mediante la reducción de la dosis*. Un paciente dejó de participar en el ensayo debido a la diarrea. Debes llamar a tu médico de inmediato si la diarrea no desaparece o empeora

*De los pacientes que presentaron diarrea, el 26.1 % de los pacientes requirió omitir la dosis y el 22.7 % requirió una reducción de la dosis debido a la diarrea.


¿Sufriré caída del cabello si tomo Verzenio?

  • En un estudio clínico de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ o HER2–, 132 pacientes que cuyo cáncer progresó durante o después de las terapias hormonales previas, un taxano y 1 o 2 regímenes de quimioterapia en la etapa metastásica, solo recibieron Verzenio
  • En el mismo estudio, el 12 % de los pacientes que recibieron Verzenio presentaron debilitamiento o caída del cabello

Llama al médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Te instamos a que informes los efectos secundarios de las medicinas recetadas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.

También podrías informar los efectos secundarios a Eli Lilly and Company llamando al 1-800-545-5979.

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - Verzenio puede causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

La diarrea es común con Verzenio, puede ser severa y puede causar deshidratación o infección. El período más común para desarrollar diarrea es durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si desarrollas diarrea durante el tratamiento con Verzenio, es posible que tu profesional de la salud te indique que dejes de tomar Verzenio temporalmente, que interrumpas el tratamiento o que disminuyas la dosis.

Si tienes heces blandas, comienza a tomar un medicamento antidiarreico (como la loperamida), bebe más líquidos e informa a tu profesional de la salud de inmediato.


Los valores bajos en el conteo sanguíneo de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y pueden causar infecciones serias potencialmente mortales. Si tus niveles de glóbulos blancos son bajos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podrá pedirte que suspendas temporalmente el medicamento, disminuyas tu dosis o esperes antes de comenzar el próximo mes de tratamiento. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de niveles bajos de glóbulos blanco o infecciones, como fiebre y escalofríos.


Durante el tratamiento, Verzenio podría causar una inflamación (hinchazón) pulmonar severa que pudiera llevar a la muerte. Si desarrollas problemas pulmonares durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría pedirte que dejaras de tomarlo temporalmente, disminuyeras la dosis o suspendieras el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si presentas síntomas nuevos o empeoran los que estás padeciendo, entre los que se incluyen:


  • Dificultad para respirar o falta de aire
  • Tos con o sin mucosidad
  • Dolor de pecho

Verzenio puede causar problemas hepáticos. Tu profesional de la salud te ordenará exámenes de sangre con la finalidad de monitorear cualquier problema hepático durante el tratamiento. Si desarrollas problemas hepáticos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría reducir tu dosis o suspender el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si sientes alguna de las siguientes señales o síntomas de problemas hepáticos:


  • Te sientes muy cansado
  • Dolor en el lado superior derecho del área estomacal (abdomen)
  • Pérdida del apetito
  • Sangras o te salen hematomas con demasiada facilidad

Verzenio podría ocasionar coágulos de sangre en las venas o en las arterias que van a los pulmones. Verzenio puede causar coágulos de sangre serios que pueden llevar a la muerte. Si desarrollas coágulos de sangre durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría suspender tu tratamiento temporalmente. Informa a tu profesional de la salud si presentas cualquiera de los siguientes signos o síntomas de un coágulo de sangre:


  • Dolor o hinchazón en los brazos o piernas
  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Respiración rápida
  • Taquicardia

Verzenio puede provocar daños a tu bebé por nacer. Utiliza métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Verzenio y no amamantes durante el tratamiento con Verzenio y durante, al menos, 3 semanas después de la última dosis. Verzenio podría afectar la capacidad de procreación de los hombres.



Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

  • Náuseas
  • Infecciones
  • Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
  • Disminución del apetito
  • Dolor de cabeza
  • Pérdida o debilitamiento del cabello (alopecia)
  • Dolor abdominal
  • Cansancio
  • Niveles bajos de glóbulos blancos (leucocitopenia)
  • Vómitos
  • Nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio.

Informa a tu profesional de la salud si presentas algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes del uso

Antes de utilizar Verzenio, informa a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, incluso:


  • Si tienes fiebre, escalofríos u otras señales de infección.
  • Si tienes historia de coágulos de sangre en las venas.
  • Si tienes problemas pulmonares o respiratorios.
  • Si tienes problemas renales o hepáticos.
  • Si estás embarazada, planeas estarlo o estás lactando.
  • Todas las medicinas que tomas, incluso medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Particularmente, dile a tu profesional de la salud si tomas medicinas que contienen ketoconazol.

Cómo tomar Verzenio

  • Toma Verzenio exactamente como te lo indique el profesional de la salud.
  • De ser necesario, tu profesional de la salud podría cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin hablarlo con tu profesional de la salud.
  • Verzenio puede tomarse con o sin comida.
  • Traga las tabletas de Verzenio enteras. No las mastiques, tritures ni partas antes de tragarlas. No tomes las tabletas de Verzenio si están rotas, trituradas o dañadas.
  • Toma tus dosis de Verzenio alrededor de la misma hora todos los días.
  • Si vomitas u omites una dosis de Verzenio, toma la próxima dosis a la hora de siempre. No tomes 2 dosis a la misma hora para compensar la dosis que omitiste.

Qué evitar durante el tratamiento

  • Evita tomar ketoconazol durante el tratamiento con Verzenio. Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando una medicina que contiene ketoconazol
  • Durante el tratamiento con Verzenio, evita consumir toronja y productos que contienen toronja. La toronja podría aumentar el nivel de Verzenio en la sangre

Más detalles

Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Verzenio, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que se adjunta a tu receta cada vez que recojas la medicina. Esta información no reemplaza el dialogar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Verzenio y de cómo tomarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Verzenio es adecuado para ti.


AL CON BS 14SEP2022


Verzenio® es una marca comercial registrada de propiedad, o usada con licencia, de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias y afiliadas.

INDICACIONES

Verzenio® se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama conocidos como HR+/HER2- (positivo al receptor hormonal /negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano).

Es una medicina que puedes tomar si:

  • Tienes cáncer de mama incipiente con ganglios positivos que tiene un alto riesgo de recurrencia, según lo determine tu profesional de la salud. Verzenio se administra junto con la terapia hormonal a mujeres y hombres.
  • O el cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastatizado). Si está en etapa postmenopáusica, o es hombre, Verzenio se le administra entonces con un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal, Verzenio es entonces administrado con fulvestrant. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de recibir terapia hormonal y quimioterapia, Verzenio se administrará solo.

Se desconoce si Verzenio es seguro y eficaz en niños.

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Verzenio® es una marca registrada y Verzenio Continuous Care™ es un marca propiedad o bajo licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

Imodium® es una marca registrada de Johnson & Johnson.

Otros nombres de productos/empresas mencionados en este documento son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.

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