Para tratar a adultos con cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2–, con ganglios positivos y con un alto riesgo de reaparición, según lo determine el médico.

Verzenio está aprobado para usarse en combinación con una terapia hormonal.

¿Qué es Verzenio?

Verzenio, además de tu terapia hormonal (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa), puede reducir el riesgo de recurrencia al compararse con la terapia hormonal sola.

Verzenio se analizó en un estudio clínico de 5637 adultos, de los cuales la mayoría eran mujeres, con cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2–, con ganglios positivos y con un alto riesgo de reaparición, quienes recibieron tratamiento primario previamente. En este estudio, 2808 pacientes recibieron tratamiento con 150 mg de Verzenio por vía oral, dos veces al día, más terapia hormonal estándar durante 2 años y, luego solo la terapia hormonal. 2829 pacientes solamente recibieron terapia hormonal estándar. La aprobación se basó en un grupo más pequeño de 2003 pacientes de este estudio.

La dosis recomendada de Verzenio en combinación con la terapia hormonal es de 150 mg por vía oral dos veces al día, una vez a la mañana y una vez a la noche.

Cada envase contiene tu dosis de tabletas de 150 mg para 7 días (14 tabletas individuales de 150 mg)
Las múltiples concentraciones de las tabletas (50 mg, 100 mg y 150 mg) permiten que tu médico realice ajustes a la dosis en función de cómo toleres la medicina.
Independientemente de la dosis prescrita, tomarás 1 tableta, 2 veces al día, a menos que tu médico te indique lo contrario.

El tratamiento avanza, al igual que tú. Verzenio es el primer y único tratamiento en más de 15 años que reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2– de alto riesgo, cuando se añade a la terapia hormonal.

Resultados con Verzenio + terapia hormonal

En un estudio clínico, se evaluó Verzenio en combinación con una terapia hormonal en personas con cáncer de mama en etapa inicial HR+, HER2– y alto riesgo de reaparición, en base a la afectación ganglionar, el tamaño del tumor, el grado del tumor y a las señales de que el tumor estaba creciendo con rapidez.

Protección contra el riesgo de reaparición

Verzenio ayuda a matar las células cancerosas que quedan luego de una cirugía, quimioterapia y radiación para ayudar a evitar la reaparición del cáncer.

Verzenio, combinado con la terapia hormonal, mostró una reducción del 37% del riesgo de reaparición del cáncer cuando se lo comparó con la terapia hormonal sola.

En un estudio, el 86.1 % de las personas que tomaron Verzenio + terapia hormonal siguieron vivas sin reaparición del cáncer versus el 79% que se sometieron a terapia hormonal sola. Los datos se evaluaron a los 36 meses; el estudio continúa para determinar si existe un beneficio de sobrevivencia.

Ahora, el tratamiento con Verzenio combinado con terapia hormonal brinda una oportunidad para reducir el riesgo de que el cáncer regrese.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD
Verzenio podría causar efectos secundarios serios, incluyendo:
La diarrea es común con Verzenio, podría ser severa y causar deshidratación o infección. La diarrea se presenta con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si experimentas diarrea durante el tratamiento, tu profesional de la salud podría decirte que lo suspendas temporalmente, que lo interrumpas o que disminuyas la dosis. Si tienes heces blandas, comienza a tomar una medicina antidiarreica (como la loperamida), toma más líquidos e infórmaselo inmediatamente a tu profesional de la salud.

¿Qué hace diferente a Verzenio?

Verzenio se ha empleado para tratar a más de 15,000 pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama metastásico HR+, HER2-, en Estados Unidos, y está aprobado por la FDA para tratar a pacientes con cáncer de mama en etapa inicial HR+ o HER2–, con afectación ganglionar y alto riesgo de reaparición, combinándolo con terapia hormonal.

Verzenio es el primer tratamiento de su tipo, diseñado para reducir aún más el riesgo de reaparición del cáncer cuando se lo combina con terapia hormonal, en comparación con el tratamiento de terapia hormonal sola.

Verzenio es una tableta, no una infusión intravenosa. Esto quiere decir que no necesitas ir al consultorio del médico para recibir este tratamiento. Sin embargo, podrías tener que ver a tu médico para otros tratamientos, exámenes o análisis. Puedes tomar Verzenio en la comodidad de tu hogar, esto le da más flexibilidad a tu vida diaria.

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - Verzenio puede causar efectos secundarios serios, entre los que se incluyen:

La diarrea es común con Verzenio, puede ser severa y puede causar deshidratación o infección. El período más común para desarrollar diarrea es durante el primer mes de tratamiento con Verzenio. Si desarrollas diarrea durante el tratamiento con Verzenio, es posible que tu profesional de la salud te indique que dejes de tomar Verzenio temporalmente, que interrumpas el tratamiento o que disminuyas la dosis.

Si tienes heces blandas, comienza a tomar un medicamento antidiarreico (como la loperamida), bebe más líquidos e informa a tu profesional de la salud de inmediato.

Los valores bajos en el conteo sanguíneo de glóbulos blancos (neutropenia) son comunes durante el tratamiento con Verzenio y pueden causar infecciones serias potencialmente mortales. Si tus niveles de glóbulos blancos son bajos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podrá pedirte que suspendas temporalmente el medicamento, disminuyas tu dosis o esperes antes de comenzar el próximo mes de tratamiento. Informa de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de niveles bajos de glóbulos blanco o infecciones, como fiebre y escalofríos.

Durante el tratamiento, Verzenio podría causar una inflamación (hinchazón) pulmonar severa que pudiera llevar a la muerte. Si desarrollas problemas pulmonares durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría pedirte que dejaras de tomarlo temporalmente, disminuyeras la dosis o suspendieras el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si presentas síntomas nuevos o empeoran los que estás padeciendo, entre los que se incluyen:

Dificultad para respirar o falta de aire
Tos con o sin mucosidad
Dolor de pecho

Verzenio puede causar problemas hepáticos. Tu profesional de la salud te ordenará exámenes de sangre con la finalidad de monitorear cualquier problema hepático durante el tratamiento. Si desarrollas problemas hepáticos durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría reducir tu dosis o suspender el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu médico si sientes alguna de las siguientes señales o síntomas de problemas hepáticos:

Te sientes muy cansado
Dolor en el lado superior derecho del área estomacal (abdomen)

Pérdida del apetito
Sangras o te salen hematomas con demasiada facilidad

Verzenio podría ocasionar coágulos de sangre en las venas o en las arterias que van a los pulmones. Verzenio puede causar coágulos de sangre serios que pueden llevar a la muerte. Si desarrollas coágulos de sangre durante el tratamiento con Verzenio, tu profesional de la salud podría suspender tu tratamiento temporalmente. Informa a tu profesional de la salud si presentas cualquiera de los siguientes signos o síntomas de un coágulo de sangre:

Dolor o hinchazón en los brazos o piernas
Falta de aire
Dolor de pecho

Respiración rápida
Taquicardia

Verzenio puede provocar daños a tu bebé por nacer. Utiliza métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Verzenio y no amamantes durante el tratamiento con Verzenio y durante, al menos, 3 semanas después de la última dosis. Verzenio podría afectar la capacidad de procreación de los hombres.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Verzenio incluyen:

Náuseas
Infecciones
Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
Disminución del apetito
Dolor de cabeza
Pérdida o debilitamiento del cabello (alopecia)

Dolor abdominal
Cansancio
Niveles bajos de glóbulos blancos (leucocitopenia)
Vómitos
Nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio.

Informa a tu médico si presentas algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes del uso

Antes de utilizar Verzenio, informa a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, incluso:

Si tienes fiebre, escalofríos u otras señales de infección.
Si tienes historia de coágulos de sangre en las venas.
Si tienes problemas pulmonares o respiratorios.
Si tienes problemas renales o hepáticos.
Si estás embarazada, planeas estarlo o estás lactando.
Todas las medicinas que tomas, incluso medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Particularmente, dile a tu profesional de la salud si tomas medicinas que contienen ketoconazol.

Cómo tomar Verzenio

Toma Verzenio exactamente como te lo indique el profesional de la salud.
De ser necesario, tu profesional de la salud podría cambiarte la dosis. No dejes de tomar Verzenio ni cambies la dosis sin hablarlo con tu profesional de la salud.
Verzenio puede tomarse con o sin comida.
Traga las tabletas de Verzenio enteras. No las mastiques, tritures ni partas antes de tragarlas. No tomes las tabletas de Verzenio si están rotas, trituradas o dañadas.
Toma tus dosis de Verzenio alrededor de la misma hora todos los días.
Si vomitas u omites una dosis de Verzenio, toma la próxima dosis a la hora de siempre. No tomes 2 dosis a la misma hora para compensar la dosis que omitiste.

Qué evitar durante el tratamiento

Evita tomar ketoconazol durante el tratamiento con Verzenio. Infórmale a tu profesional de la salud si estás tomando una medicina que contiene ketoconazol
Durante el tratamiento con Verzenio, evita consumir toronja y productos que contienen toronja. La toronja podría aumentar el nivel de Verzenio en la sangre

Más detalles

Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen brinda información básica sobre Verzenio, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que se adjunta a tu receta cada vez que recojas la medicina. Esta información no reemplaza el dialogar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Verzenio y de cómo tomarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Verzenio es adecuado para ti.

AL CON BS_MBC 14SEP2022

Verzenio^® es una marca registrada de propiedad deEli Lilly and Company, susfiliales o afiliados.

INDICACIONES

Datos importantes sobre Verzenio^® (ver-ZEN-ee-oh). También se conoce como abemaciclib.

Verzenio^® (ver-ze-nio) se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama conocidos como HR+/HER2- (positivo al receptor hormonal /negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano).

Es una medicina que puedes tomar si:

Tienes cáncer de mama incipiente con ganglios positivos que tiene un alto riesgo de recurrencia, según lo determine tu profesional de la salud. Verzenio se administra junto con la terapia hormonal a mujeres y hombres.
O el cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastatizado). Si está en etapa postmenopáusica, o es hombre, Verzenio se le administra entonces con un inhibidor de aromatasa como terapia inicial endocrina. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal, Verzenio es entonces administrado con fulvestrant. Si es mujer u hombre y el cáncer ha empeorado después de recibir terapia hormonal y quimioterapia, Verzenio se administrará solo. .

Se desconoce si Verzenio es seguro y eficaz en niños.